Dr. Rodolfo J. Garza G.
Pediatría General
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Gardasil, aprobación por la Agencia Europea de Medicamentos
Boletín de prensa
La Agencia Europea de Medicamentos emite
una opinión favorable sobre GARDASIL®, la vacuna de MSD contra el
cáncer cervicouterino
La vacuna ya ha sido aprobada en Estados Unidos, México, Australia,
Canadá y Nueva Zelanda, y se espera que en poco tiempo la Comisión
Europea de su aprobación.
En Europa GARDASIL será comercializada por Sanofi Pasteur MSD (SPMSD),
gracias a la alianza estratégica entre Sanofi Pasteur y Merck & Co.
CIUDAD DE MÉXICO, Agosto, 2006 – Merck Sharp & Dohme (MSD) anunció
hoy que GARDASIL® (la vacuna tetravalente y recombinante de Merck &
Co) contra los serotipos 6, 11, 16 y 18 del VPH ha recibido una
opinión favorable por parte del Comité Europeo de Productos
Medicinales para Uso Humano (CHMP). El Comité recomienda que se
apruebe el uso de la vacuna de MSD contra el VPH para inmunizar a
preadolescentes y adolescentes de 9 a 15 años y también en mujeres
de 16 a 26 años para la prevención del cáncer cervicouterino,
displasia cervical de alto grado (CIN 2/3), lesiones de displasia
vulvar (VIN 2/3) y verrugas genitales causadas por los serotipos 6,
11, 16 y 18 del VPH.
Tras la revisión del CHMP, su opinión sobre GARDASIL se transmitirá
a la Comisión Europea (CE). Si dicha comisión aprueba su opinión, la
CE deliberará sobre la decisión de aprobación. Esta decisión será
aplicable en los 25 países miembros de la Unión Europea (UE) de los
cuales los cinco más grandes son: el Reino Unido, Alemania, Francia,
Italia y España.
GARDASIL será comercializada por Sanofi Pasteur MSD (SPMSD), como
una una alianza estratégica entre Sanofi Pasteur y Merck & Co., Inc.
Whitehouse Station, New Jersey en Estados Unidos, los países de la
Unión Europea que participan de esta alianza y también en otros
países europeos. En los demás países de Europa, ubicados en la parte
central y oriental de ese continente; la vacuna contra el VPH de MSD
será comercializada por Merck Sharp & Dohme como GARDASIL®. o SILGARD®.
Disponibilidad Mundial de GARDASIL
El 8 de junio de este año, la FDA aprobó la vacuna contra el VPH de
MSD para la prevención del cáncer cervicouterino y las lesiones pre-cancerosas
vaginales y vulvares causadas por los serotipos 16 y 18 del virus
del papiloma humano (VPH) y para la prevención de las lesiones de
bajo grados, las lesiones pre-cancerosas y las verrugas genitales
causadas por los serotipos 6, 11, 16 y 18 del VPH. En Estados Unidos
se aprobó el uso de la vacuna contra el VPH de MSD para mujeres de 9
a 26 años. La vacuna contra el VPH de MSD ha sido aprobada en
Estados Unidos, México, Australia, Canadá y Nueva Zelanda. MSD
también está trabajando activamente para agilizar la disponibilidad
de la vacuna contra el VPH en los países en desarrollo. En
diciembre, MSD anunció su alianza con el Consejo de Investigación
Médico de India para el estudio de la vacuna contra el VPH. Merck
también está trabajando con la PATH y la Fundación Gates para
desarrollar programas de vacunación que faciliten la introducción de
la vacuna contra del VPH en las naciones menos privilegiadas.
Acerca de la vacuna contra el VPH de MSD
La vacuna contra el VPH es la vacuna de Merck & Co., Inc. contra el
cáncer cervicouterino que se diseñó para prevenir los tipos 16 y 18
del VPH, los cuales son causantes del 70% de los casos de cáncer
cervicouterino; y los tipos 6 y 11 que causan aproximadamente el 90%
de las verrugas genitales.
Acerca de MSD
MSD es una compañía farmacéutica global, dedicada a la
investigación, cuya prioridad son los pacientes. Fundada en 1891,
MSD descubre, desarrolla, fabrica y comercializa vacunas y
medicamentos en más de 20 categorías terapéuticas. La empresa
también dedica enormes esfuerzos a mejorar el acceso a los
medicamentos mediante programas de largo alcance que no sólo donan
los medicamentos de MSD, sino que ayudan a distribuirlos a las
personas que los necesitan. Adicionalmente, MSD publica información
de salud objetiva sin fines de lucro. Si desea más información,
visite www.msd.com.mx