Dr. Rodolfo J. Garza G.
Pediatría General
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La Secretaría de Salud aprueba la primera vacuna mundial contra el Cáncer Cervicouterino
Boletín de prensa
La Secretaría de Salud aprueba la primera
vacuna mundial contra el
Cáncer Cervicouterino
La vacuna es producida por el laboratorio MSD.
México es el primer país del mundo en aprobar la vacuna contra el
cáncer cervicouterino y el Virus del Papiloma Humano (VPH).
CIUDAD DE MÉXICO, 2007 – MSD México anunció hoy que su vacuna
tetravalente recombinante contra el Virus del Papiloma Humano (tipos
6, 11, 16 y 18) se aprobó en México para la prevención del cáncer
cervicouterino y para las lesiones precancerosas causadas por los
tipos 16 y 18 del VPH, responsables de aproximadamente el 70% de los
casos del cáncer cervicouterino. Asimismo, se aprobó el uso de la
vacuna de MSD contra el VPH para la prevención de lesiones
precancerosas vaginales, verrugas genitales y displasia vaginal de
bajo grado que se asocian con los tipos 6, 11, 16 y 18 del VPH.[1]
México es el primer país del mundo en aprobar la vacuna contra el
VPH desarrollada por MSD. La solicitud de aprobación para la vacuna
en Estados Unidos se encuentra en proceso de revisión ante la FDA; y
también está en revisión de la Unión Europea y países como
Argentina, Australia, Brasil, Nueva Zelanda, Singapur y Taiwán.
“Los datos que respaldan la aprobación de la vacuna contra el VPH de
MSD son extraordinarios”. La vacuna contra el VPH de MSD ha
demostrado brindar protección contra los objetivos principales más
significativos de los estudios clínicos - las NIC 2/3 (neoplasias
intraepiteliales cervicales), que son las precursoras inmediatas del
cáncer cervical invasivo – y los cuales la Organización Mundial de
la Salud ha recomendado como los objetivos principales más
apropiados en los estudios”[2], comentó el Dr. Abiel Mascareñas,
Presidente Fundador de la Asociación Mexicana de Vacunología.
“La aprobación de la vacuna contra el VPH de MSD marca un paso
importante de una nueva era para ayudar a erradicar el cáncer
cervicouterino y otras enfermedades causadas por los tipos 6, 11, 16
y 18 del VPH. El uso de la vacuna contra el VPH de MSD junto con las
citologías vaginales (Papanicolau) tienen la posibilidad de reducir
en gran medida la carga que el cáncer cervicouterino representa en
México ahora y en nuestras generaciones futuras”, agregó el Dr.
Mascareñas.
Los datos trascendentales de la Fase III de los estudios FUTURE I y
FUTURE II[3] de la vacuna contra el VPH de MSD fueron presentados en
el año 2005. En el análisis primario del estudio FUTURE II, la
vacuna contra el VPH de MSD previno el 100% de la NIC (neoplasia
intraepitelial cervical) 2/3 y el AIS (adenocarcinoma in situ)
causado por los tipos 16 y 18 del VPH. En el análisis primario del
FUTURE I, la vacuna contra el VPH de MSD previno el 100% de la NIC
(todos los grados) y las lesiones genitales externas causadas por
los tipos 6, 11, 16 y 18 del VPH.
“La vacuna contra el VPH de MSD se ha desarrollado por más de 10
años y ha sido objeto de una rigurosa investigación en más de 25,000
pacientes de 33 países en el mundo,” comentó el Dr. Juan Díaz
Salazar, Director Médico de MSD México. “Esta aprobación representa
la culminación de un proceso de investigación revolucionario para la
vacuna contra el VPH de MSD. Nos sentimos muy orgullosos de que las
mujeres mexicanas se beneficiarán muy pronto con la primera vacuna a
nivel mundial contra el cáncer cervicouterino”, agregó el Dr. Díaz
Salazar.
MSD México espera que la vacuna contra el VPH esté disponible en el
mercado en el segundo semestre del 2006.
La prevalencia del cáncer cervicouterino, el Virus del Papiloma
Humano (VPH) y las verrugas genitales.
En México, el cáncer cervicouterino es el tipo de cáncer más común
entre las mujeres.[4] De acuerdo con datos recientes, un promedio de
12 mujeres mueren diariamente debido a este padecimiento.[5] Este
tipo de cáncer es además la segunda causa más común de muerte entre
las mujeres mexicanas y la causa principal de muerte entre las
mujeres de 15 a 49 años de edad.[6]
A nivel mundial, el cáncer cervicouterino es la segunda causa de
muerte por cáncer más común;[7] aproximadamente 650 mujeres mueren
diariamente y 240,000 anualmente.[8] Cada año se diagnostican 500
mil nuevos casos de cáncer cervicouterino.[9] En todo el mundo, 630
millones de personas (1 de cada 10) han sido infectadas con el
VPH,[10] y más del 50% de los hombres y mujeres sexualmente activos
contraerán el VPH en algún momento de su vida.[11]
En la mayoría de las personas que adquieren el VPH, éste desaparece
espontáneamente.[12] Sin embargo, si no son diagnosticadas y
tratadas oportunamente ciertas cepas del VPH pueden producir cáncer
cervicouterino. El virus del VPH también está relacionado con las
lesiones precancerosas cervicales de bajo grado, que son el
resultado de las citologías vaginales anormales y con las verrugas
genitales. Se estima que cada año se presentan 32 millones de casos
nuevos de verrugas genitales en el mundo.[13] Sin embargo, la mayor
parte de la gente que tiene VPH no muestra ningún signo o síntoma.
[14]
Acerca de la vacuna contra el VPH de MSD
La vacuna contra el VPH de MSD es la vacuna de Merck & Co., Inc.
contra el cáncer cervicouterino que se diseñó para prevenir los
tipos 16 y 18 del VPH, los cuales son causantes del 70% de los
casos de cáncer cervicouterino; y los tipos 6 y 11 que causan
aproximadamente el 90% de las verrugas genitales.