Dr. Rodolfo J. Garza G.
Pediatría General
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Vacuna contra Virus del Papiloma Humano VPH (Página 1 de 3)
El Virus del Papiloma Humano (VPH) es
un virus potencialmente oncogénico, que tiene un tropismo sobre los
epitelios de transición (por ejemplo, el cilíndrico) y es causante
de más de 90% del cáncer del cuello del útero, 50% de los cánceres
de vagina y vulva en la mujer premenopáusica; 90% en el ano y 80% en
el pene; sin olvidar el tracto aerodigestlvo, donde también hay
muchos cánceres producidos por el VPH. También es causa de tumores
benignos como las displasias genitales de bajo grado y las
displasias vulvar y vaginal, así como las verrugas genitales y la
papilomatosis respiratoria recurrente; estas dos últimas entidades
muestran una alta morbilidad, generan altos costos debido a los
tratamientos y tienen gran impacto psicosocial
Las bases racionales para la formulación de una vacuna cuadrivalente
están constituidas por los tipos contra los cuales ésta va dirigida,
es decir, 6, 11, l6 y 18, Particularmente, los tipos 6 y 11 abarcan
90% de las verrugas genitales (tanto en el hombre como en la mujer),
mientras que 35% de las displasias de bajo grado están producidas
por los cuatro tipos contenidos en la vacuna. La mitad de las
lesiones cervicales de alto grado están producidas por los tipos l6
y 18 (70% del cáncer cervical y 70% de otros cánceres genitales). En
los hombres, 60% de los cánceres anales producidos por VPH los
producen los tipos l6 y el 18, fundamentalmente l6.
La vacuna cuadrivalente preventiva se manufacturó considerando Que
no deberá contener elementos patógenos del virus; es así como una
vacuna recombinante (que se hace a partir de las L1 que forman la
proteína estructural mayor de la cáspide viral y que tiene gran
capacidad antigénica) induce la formación de anticuerpos
neutralizantes que están relacionados con la protección contra la
infección por VPH. El gen de la L1 se sobre expresa, principalmente,
en una célula huésped (que para esta vacuna es una levadura),
después se autoensamblan muchas partículas de L1 y se forma una
cápside o una partícula similar al virus con muchos L1 inductoras de
anticuerpos y que no contienen el genoma viral Finalmente, la vacuna
se inyecta por vía intramuscular en la región deltoidea.
En ese sentido, se inició un programa en el año 2001, cuando
empezaron los trabajos de Fase II con una vacuna monovalente contra
HC26 entre mujeres de l6 y 23 años; después se llevaron a cabo
estudios de inmunogenicidad rango-dosis contra la vacuna
cuadrivalente; posteriormente, se realzaron análisis de eficacia y,
por último los estudios de eficácia Fase III (se está evaluando la
inmunogenicidad en adolescentes), que en la actualidad, se siguen
haciendo. Actualmente, se están realizando estudios de eficacia, los
cuales aún no han concluido, en mujeres entre 26 y 45 años, así como
en hombres.
Esto condujo a que en junio del año 2006, la Food and Drug
Administratíon (FDA) licenciara !a primera vacuna contra el cáncer
del cuello uterino y otras enfermedades asociadas con ciertos tipos
de VPH en la mujer. Rápidamente, el Comité Asesor en Vacunas en
Estados Unidos aprobó su uso en mujeres entre nueve y 26 años y,
afortunadamente, en Argentina se aprobó en octubre del 2006.
A continuación, se hace una revisión de los estudios de eficacia,
inmunogenicidad y seguridad, Cuando se tuvo que elegir un end poit
para demostrar la eficacia de esta vacuna en cáncer del cuello del
útero en los trabajos de investigación, se eligió la dlsplasia de
alto grado CIN II y CIN III, ya que ésta es considerada como
elemento precursor obligatorio del cáncer invasivo; por ejemplo, no
se eligió al CIN I porque si observamos la evolución natural de la
enfermedad, muchas dlsplasias de bajo grado retrogradan a infección
persistente y muchas infecciones persistentes saltan el paso de CIN
I y directamente pasan a CIN II y CIN III, por lo tanto, el
principal end point para demostrar eficacia en la vacuna
cuadrivalente del laboratorio fue el CIN II y CIN III. (CONTINUA...)
Información sobre VPH orientada hacia Pediatría en:
http://www.VacunasParatusHijos.com/